贝博,国家食药总局发布2013年第1期国家医疗器械质量公告

日前，国度食物药品监视治理总局发布2013年第1期(总第1期)国度医疗器械质量通知布告，发布了对球囊扩大导管、金属接骨板、内窥镜(Ⅰ)(纤维内窥镜和除宫腔镜、腹腔镜外的其他硬性光学内窥镜)、低中频医治装备和光学医治装备进行质量监视抽验的成果。

本次共抽验球囊扩大导管11批次产物，经查验，所有产物抽验项目合适尺度划定。抽验金属接骨板35批次，经查验����APP，31批次产物抽验项目合适尺度划定，4批次产物部门抽验项目不合适尺度划定。抽验内窥镜23批次，经查验，21批次抽验项目合适尺度划定，2批次产物部门抽验项目不合适尺度划定。抽验低中频医治装备13批次，经查验，7批次产物抽样项目合适尺度划定，6批次产物部门抽验项目不合适尺度划定。抽验光学医治装备38批次，经查验，16批次产物抽验项目合适尺度划定，22批次产物部门抽验项目不合适尺度划定。

今朝，相关省(市)食物药品监视治理部分正依照总局相关要求，遵照《医疗器械监视治理条例》的划定对本次抽验成果为不合适尺度划定的产物和相干单元进行查处。

,贝博报道